“14款抗癌新药预计明年将为患者节省30亿元”

【环球时报综合报道】备受瞩目的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》12月28日尘埃落定，119种新药纳入医疗保险，谈判成功药品价格平均下降50.64%。 许多新型抗癌药以世界上最便宜的价格陈列。 从明年3月1日开始，将正式惠及国内患者。 对制药公司来说有些高兴和担心。 例如，在此次医保目录谈判中，诺华肿瘤3种肿瘤药物纳入医保目录，至此诺华肿瘤成为中国所有产品纳入医保的最大赢家。 7种pd-1药品进入谈判，最终国产pd-1只选了3个。

经过这次目录调整，119种药品被带入目录，29种药品被调出目录，在最终目录内共计2800种药品中，制成了西药1426种，中药1374种。 目录中的中药饮片未经调整，仍有892种。

从谈判情况来看，国家医保局就162种药品进行了谈判，成功谈判的有119种(其中目录外96种，目录内23种)，成功率73.46%，平均50.64%。 此次医保目录调整最终有722种药品通过形式审查，其中目录外药品704种，最终23种(非独家)药品被直接转入目录，138种(独家)药品被纳入谈判范围。

有趣的是，这次有16种新药分组，成功列入了医疗保险目录。 组的新药疾病覆盖全网络，涉及pd-1、缓阻肺、红斑狼疮、抗抑郁等药品，涉及31个临床组，占全部临床组的86%。

经过今年的调整，抗癌剂行业的保障状况有了什么变化？ 据国家医保局官方解读，2010年就组织进行抗癌药物专项准入谈判，最终17种药品谈判被刊登在目录上，并于今年年底到期。 这17种抗癌药中，3种药品为仿制药上市，纳入乙类管理。 14种独家药品按规则更新或重新谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药物降幅超过60%。 据推算，14种抗癌药将降价，预计2021年将为癌症患者节约30多亿元。 另外，在此次调整中，还新增了包括pd-1、伦巴替尼等新药好药在内的17种抗癌剂，目录内的癌症药物保障水平明显提高。

此外，新增的119种药品(垄断96种、非垄断23种)，多数是经过谈判实现降价的垄断药品，预计2021年将增加的基金支出，与通过谈判和药品调用腾出的空基本相同 另外，此次药品谈判协议有效期为2年，2年后国家医保局将根据实际销售情况重新调整支付标准，确保基金平稳运行。 从患者的负担状况来看，通过谈判降价和医疗保险报销，预计2021年患者将累计亏损约280亿元。

在我国，肺癌一直是恶性肿瘤的老大，发病人数78.4万人，肺癌新发病例占恶性肿瘤发病人数的20.03%，肺癌死亡人数占恶性肿瘤死亡总数的26.99%，居所有恶性肿瘤首位。 然而，在这一非常危险的癌变中，多发生于较年轻患者的alk阳性非小细胞肺癌，由于发病率低、经靶向药物治疗后可获得长时间生存收益等特点，被称为金刚石突变。

由于alk阳性非小细胞肺癌的主要发病机制是alk融合基因突变，目前临床上正在使用alk抑制剂进行靶向治疗。 国内可供选择的靶向药物包括一代、两代的alk抑制剂，其中丝胶肽是我国首个用于治疗alk阳性非小细胞肺癌的二代小分子靶向治疗药物，于年5月和年5月分别接受二线和一线治疗。

在此次国家医疗保险谈判中，诺华肿瘤(中国)肺癌治疗药物硒蛋白胶囊单药间变性淋巴瘤激酶( alk )阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症通过国家医疗保险谈判，正式纳入年度国家医疗保险目录。 塞来替尼的支付范围扩展到了alk阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，更多的患者在早期得到了精确的治疗，而且减轻了整体的治疗费用。

此外，动辄肿瘤(中国)旗下的黑色素瘤治疗药物泰菲)甲磺酸达芙妮)和胍)三靶向蛋白)的双靶向组合产品也于此次通过了国家医疗保险谈判，正式纳入了年度国家医疗保险目录。 我国黑色素瘤患者的25%左右是由braf v600基因变异引起的。 对有braf基因突变的患者来说，一种靶向药物的较有效率可达50%，而双靶点联合有近70%的有效率。 从生存期来看，既往患者生存期不足1年，目前仅接受双靶向治疗的患者活了5年的1/3以上。 另外，由于国内黑色素瘤相关创新药品批准加速，医疗保险支付方式改革，药物的可携带性和负担性大幅提高。

随着泰菲隆和麦吉宁联合应用，本轮国家医保谈判顺利进行，治疗肺癌、血液病、罕见病等行业的创新药物全年医保更新，我国上市的13款产品均列入国家医保目录，并有诺华肿瘤(包括

在备受瞩目的pd-1药品谈判中，7个药品参加了谈判，最终3个国产pd-1成功。 其中包括君实生物三烯醚单抗、恒瑞医药卡普里索尔单抗、百济神州另类溶血素单抗。

对于纳入医疗保险的pd-1药品，不限制适应症，以批准的适应症为基准。 具体来看，恒瑞医药的卡托普利是批准适应症最多的国产PD-1，4个适应症均列入医疗保险目录，即霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌。 百济神州的替代利血竭抗适应证有两种，君实生物自主研发的抗pd-1单抗药物三叠氮抗注射液(拓益)是本次新版目录中用于黑色素瘤治疗的唯一抗pd-1单抗药物。

黑色素瘤被誉为癌中之王，是一种恶性程度极高、进展迅速、易转移的难治性实体瘤，严重威胁患者的生命，长期以来缺乏较为有效的治疗手段。 黑色素瘤对传统的标准治疗不敏感，但具有明显的肿瘤相关抗原，即肿瘤识别标志，成为整个免疫治疗探索的试金石。 年12月，三烯丙基单抗(拓益)正式获得国家药品监督管理局( nmpa )批准，用于接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，成为我国首次上市成功的国产抗pd-1单抗药物，打破了中国黑色素瘤的治疗困境，

北京大学肿瘤医院副院长、中国临床肿瘤学会( csco )副理事长兼秘书长、csco黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授向媒体表示，拓益是我国第一种自主研发的抗pd-1单抗药物，是黑色素瘤行业取得突破性进展的第一种国产创新药物，

目前，肿瘤免疫治疗的抗pd-1单抗药物已成为对黑色素瘤患者最基本的治疗。 抗pd-1单抗药物的多种联合治疗方法在黑色素瘤行业，特别是亚洲常见的肢端和粘膜黑色素瘤亚型方面显示了较好的疗效。 这个拓益可以列入国家医疗保险目录，从而大大减轻黑色素瘤患者的医生负担，同时给他们带来更好的生存利益。

在这次新的医疗保险目录中，调整了新追加的抗癌剂的价格，使之比往年更平易近人，很多新上市的抗癌剂将会以世界上最便宜的价格陈列。 国家安全局医药服务管理司司长熊先军在发布会后接受媒体采访时表示，新纳入医保pd-1的药品低于去年信迪利单抗价格。 公开数据显示，信迪利单抗经在2019年医保谈判中减少64%，每瓶需2843元。

原标题:国家医疗保险目录公布14种抗癌新药预计明年为患者节约30亿元

值班主任:高原

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